《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》解讀

前陣子交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)了《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》（以下簡稱《指南》），明確了新冠病毒疫苗貨物道路運輸前期準備、運輸過程、應急響應等各環(huán)節(jié)的具體要求，為新冠病毒疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、配送單位等運行主體開展道路運輸提供參考，切實保障新冠病毒疫苗貨物安全便利運輸。

　　隨著大規(guī)模的疫苗接種，如何保障新冠疫苗貨物安全高效運輸也成為人們關注的問題。

　　《指南》對于各類操作進行了標準化的定義，明確給出了操作方式及內(nèi)容，如所需提前準備的各類材料名錄、所需記錄的各類數(shù)據(jù)、各類環(huán)節(jié)的記錄表單等。通過前期規(guī)劃，避免在數(shù)據(jù)采集或材料存檔等環(huán)節(jié)出現(xiàn)遺漏或操作不規(guī)范等問題。

　　《指南》規(guī)定承運人應根據(jù)新冠病毒疫苗貨物特性和運輸?shù)囊螅鋫溥m宜的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設備。冷藏車應配備2套溫度記錄儀，一用一備，實時記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。

　　《指南》要求，冷藏車車廂內(nèi)安裝的測溫點數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20m3的，每增加20m3至少增加1個測溫點，不足20 m3的按20 m3計算。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測溫點終端，以保障新冠病毒疫苗貨物運輸安全。車廂內(nèi)溫度應能自動調(diào)控、實時顯示、自動報警和自動記錄。精創(chuàng)RCW-360P提供雙路溫濕監(jiān)控，可以滿足冷藏車內(nèi)測溫點的需求。精創(chuàng)RCW-360和RCW-20可在冷藏箱嵌入安裝運輸，滿足每臺冷藏箱配置一個測溫點終端的要求。

　　《指南》指出，自動溫度監(jiān)測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)。精創(chuàng)的各類溫控設備，在溫濕度范圍、溫濕度精度等各項指標均完美滿足疫苗運輸溫濕度技術要求。

　　同時，《指南》也對冷藏車的溫度記錄與報警設置提出了明確要求。溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次，當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，至少每隔2分鐘記錄一次；設置溫度報警，且能在臨界狀態(tài)下報警，并實現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發(fā)出報警信息。

　　在運輸過程當中，《指南》要求運輸過程中應全程實時監(jiān)測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。

　　近年來，隨著法規(guī)體系的不斷完善以及醫(yī)藥冷鏈市場自身的不斷發(fā)展，醫(yī)藥冷鏈安全得到高度的重視，并且在應用范疇、設備、技術、基礎建設等方面獲得了較快的發(fā)展。伴隨著《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》的發(fā)布和實施，醫(yī)藥冷鏈物流所蘊含的巨大發(fā)展?jié)摿⒈贿M一步釋放，同時技術發(fā)展將推動醫(yī)藥冷鏈數(shù)字供應鏈轉(zhuǎn)型，未來醫(yī)藥冷鏈物流將向?qū)I(yè)化、一體化、標準化的方向發(fā)展。